發(fā)展歷程
第一階段（2001-2008年）
構建體外診斷原料核心技術(shù)平臺，奠定國內傳染病診斷原料領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，成功邁向海外市場(chǎng)
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第一階段（2001-2008年）
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第二階段（2009-2016年）
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第三階段（2017-2020年）
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第四階段（2021-至今）
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技術(shù)
實(shí)現了用基因工程重組技術(shù)進(jìn)行重組蛋白表達，建成并完善了原核表達和真核酵母表達平臺；
掌握了原核表達蛋白純化、真核表達蛋白純化、蛋白的復性技術(shù)，以開(kāi)發(fā)診斷用抗原類(lèi)原料產(chǎn)品；
建成單克隆抗體開(kāi)發(fā)平臺、膠體金檢測平臺等，并于2007年啟動(dòng)解決方案建設與探索，為豐富診斷原料產(chǎn)品研發(fā)與后續解決方案的發(fā)展打下基礎。 -
產(chǎn)品
由菲鵬生物自主研發(fā)的艾滋（HIV）、丙肝（HCV）、梅毒（TP）等重大傳染病為代表的診斷原料產(chǎn)品推出，覆蓋酶聯(lián)免疫、膠體金兩大傳統主流檢測平臺。 -
創(chuàng )新與知識產(chǎn)權
2005年獲批成為深圳市高新技術(shù)企業(yè)
2008年獲評“南山區第一屆創(chuàng )業(yè)之星冠軍”、“深圳市科技創(chuàng )新獎”
創(chuàng )新能力在此階段已獲得充分認可。 -
市場(chǎng)
HIV、HCV、TP等為代表的重大傳染病診斷試劑原料上市，奠定了菲鵬生物在傳染病診斷試劑原料領(lǐng)域的領(lǐng)先地位
菲鵬生物于2007年正式進(jìn)軍國際市場(chǎng)。
第二階段（2009-2016年）
應用平臺拓展和底層平臺搭建期，為客戶(hù)提供原料到解決方案的產(chǎn)品與服務(wù)
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第一階段（2001-2008年）
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第二階段（2009-2016年）
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第三階段（2017-2020年）
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第四階段（2021-至今）
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技術(shù)
（1）生物技術(shù)平臺建立和完善：多克隆抗體、昆蟲(chóng)-桿狀病毒表達系統、哺乳動(dòng)物表達系統，基因工程重組抗體等生物技術(shù)平臺在此階段相繼建立，并且也建立了質(zhì)譜、高效液相、超高效液相、毛細管電泳等多種理化分析的平臺，可指導研發(fā)工藝開(kāi)發(fā)，實(shí)現產(chǎn)品性能和質(zhì)量控制水平的提升。
（2）系列檢測平臺搭建：完成了生化免疫比濁、膠乳增強比濁、熒光定量PCR、化學(xué)發(fā)光、測序等檢測平臺的建設，具備了IVD診斷領(lǐng)域內絕大多數檢測方法學(xué)試劑原料的研發(fā)能力。在完善原料檢測篩選能力的同時(shí)，也為試劑解決方案開(kāi)發(fā)進(jìn)行了技術(shù)積累。
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產(chǎn)品
基于在此階段技術(shù)的發(fā)展與突破，菲鵬生物逐步形成了酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光、快速診斷、分子診斷、生化等系列化的產(chǎn)品線(xiàn)，涵蓋主流的疾病檢測原料，其中， 心肌鈣蛋白I（cTnI）、瘧疾（MA）、癌胚抗原153(CA153)等眾多性能優(yōu)異的產(chǎn)品在此階段獲得客戶(hù)普遍認可。 -
創(chuàng )新與知識產(chǎn)權
2009年獲認定為國家高新技術(shù)企業(yè)，并獲得“廣東省科技進(jìn)步獎”和“深圳市科技創(chuàng )新獎”；2010年、2011年各有1個(gè)項目獲批為“國家火炬計劃”，2012年有1個(gè)產(chǎn)品獲認定為廣東省重點(diǎn)新產(chǎn)品；2014年獲廣東省著(zhù)名商標“菲鵬”認定；2015年獲深圳市專(zhuān)利獎。 -
市場(chǎng)
保持著(zhù)體外診斷試劑原料供應商的國內龍頭地位，同時(shí)也逐漸打開(kāi)國際市場(chǎng)。此階段末期菲鵬生物已發(fā)展成為新興市場(chǎng)的主流原料供應商之一，產(chǎn)品也進(jìn)入歐美等發(fā)達國家市場(chǎng)。菲鵬生物成為行業(yè)內公認的中國體外診斷原料出口全球市場(chǎng)的代表品牌之一。
第三階段（2017-2020年）
著(zhù)力儀器平臺和試劑平臺開(kāi)發(fā)，積極推動(dòng)診斷平臺建設，逐步形成全方位整體解決方案
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第一階段（2001-2008年）
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第二階段（2009-2016年）
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第三階段（2017-2020年）
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第四階段（2021-至今）
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技術(shù)
在“預踐未來(lái)”的理念引導下，基于菲鵬生物對行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢與痛點(diǎn)的洞察與自身的積累，通過(guò)“共創(chuàng )共享”的模式，整合前沿技術(shù)，為更多客戶(hù)提供高性能、低成本的儀器與試劑解決方案，共建高效診斷生態(tài)系統。因此，自2017年起，菲鵬生物著(zhù)力建設以全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀為代表的儀器平臺以及化學(xué)發(fā)光、生化診斷、分子診斷等系列試劑平臺。 -
產(chǎn)品
（1）原料產(chǎn)品進(jìn)一步豐富：在這一階段，菲鵬生物在研發(fā)上持續加大資源投入力度，尤其是在人群健康管理需求和市場(chǎng)需求較大的原料項目上做重點(diǎn)開(kāi)發(fā)，持續推出了系列原料新產(chǎn)品，例如抗繆勒氏管激素（AMH）、胃蛋白酶原I/II（PGI/II）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、心肌鈣蛋白I（cTnI）、血清淀粉樣蛋白A（SAA）、瘧疾（MA）、流感A（FLUA）、登革（Dengue）、二代測序相關(guān)原料（NGS）等，并對既有優(yōu)勢項目持續優(yōu)化。
（2）形成系列化整體解決方案：在此階段，菲鵬生物全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀與試劑服務(wù)、分子診斷與生化診斷等整體解決方案正式推向市場(chǎng)，“儀器+試劑服務(wù)+原料”的商務(wù)模式和個(gè)性化的合作方案，開(kāi)創(chuàng )了整體解決方案的新思路。
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創(chuàng )新與知識產(chǎn)權
2017年通過(guò)知識產(chǎn)權管理規范貫標認證；2018年，菲鵬生物一件HIV專(zhuān)利獲得中國專(zhuān)利銀獎；2020-2021年，菲鵬生物Taq酶專(zhuān)利獲得廣東省專(zhuān)利金獎及中國專(zhuān)利優(yōu)秀獎，菲鵬生物成為深圳市專(zhuān)利優(yōu)勢企業(yè)、廣東省知識產(chǎn)權示范企業(yè)；2021年，“菲鵬”納入廣東省重點(diǎn)商標保護名錄；在這一階段，菲鵬生物更加重視專(zhuān)利申請與知識產(chǎn)權保護，截止2021年10月31日，菲鵬生物專(zhuān)利總量達543件，其中發(fā)明占比80%以上。 -
市場(chǎng)
這一階段，菲鵬生物量產(chǎn)的中低通量化學(xué)發(fā)光儀器主要性能指標在同類(lèi)產(chǎn)品中居于領(lǐng)先水平，目前已與多家國內知名企業(yè)達成戰略合作，儀器平臺建設初見(jiàn)成效。與此同時(shí)，菲鵬生物重點(diǎn)打造的試劑解決方案能力和成果在2020年的新冠抗疫中得到了充分體現，其中新冠抗原免疫檢測原料作為行業(yè)的主流供應，極大地支持了診斷廠(chǎng)商保質(zhì)保量地供應抗疫所需的診斷試劑。
第四階段（2021-至今）
推動(dòng)診斷平臺建設，攜手全球伙伴共建診斷生態(tài)
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第一階段（2001-2008年）
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第二階段（2009-2016年）
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第三階段（2017-2020年）
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第四階段（2021-至今）
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生態(tài)模式
在此階段，菲鵬生物率先構建 IVD 生態(tài)平臺，以不直接涉及終端診斷市場(chǎng)為原則，整合政府、海關(guān)、高校、醫療機構、科研院所等強大的平臺資源，全力為生態(tài)伙伴鋪設開(kāi)放式儀器平臺，發(fā)揮以核心原料、試劑解決方案、開(kāi)放儀器平臺為主的核心技術(shù)能力，結合完善的生態(tài)服務(wù)與孵化基金，為生態(tài)模式內的企業(yè)提供肥沃的生長(cháng)土壤，共同營(yíng)造資源共享、開(kāi)放包容的行業(yè)環(huán)境。
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技術(shù)創(chuàng )新與知識產(chǎn)權
2021年，“菲鵬”納入廣東省重點(diǎn)商標保護名錄；在這一階段，菲鵬生物更加重視專(zhuān)利申請與知識產(chǎn)權保護。2022年，菲鵬生物體外診斷試劑生物活性蛋白關(guān)鍵技術(shù)獲“廣東省科技進(jìn)步二等獎”。截至2022年5月31日，菲鵬生物專(zhuān)利總量達573件，其中發(fā)明占比80%以上。
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開(kāi)放儀器平臺與產(chǎn)品突破
菲鵬生物布局了高通量基因測序和POCT 分子診斷等儀器平臺，并以開(kāi)放運營(yíng)的模式聯(lián)結上游開(kāi)發(fā)者與下游應用者，加速技術(shù)與產(chǎn)品的創(chuàng )新與迭代，以滿(mǎn)足眾多體外診斷公司和終端用戶(hù)的迫切需求。菲鵬生物全資子公司 SequLITE 已完成首款桌面型中低通量基因測序儀功能樣機的研發(fā)，目前正進(jìn)行商業(yè)化階段 beta 機型的測試和優(yōu)化。菲鵬生物控股子公司潤鵬生物目前已完成首款 PCR 分析儀量產(chǎn)機型的注冊檢驗并待獲批注冊證。
菲鵬生物創(chuàng )新性地采用開(kāi)放模式運營(yíng)化學(xué)發(fā)光儀器平臺，一方面助力發(fā)光試劑研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)更高效地構建完整的化學(xué)發(fā)光儀器與試劑檢測系統，并提供給終端醫療檢測機構使用，協(xié)助其更快速地進(jìn)入化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)；另一方面，菲鵬生物也向第三方試劑開(kāi)發(fā)團隊開(kāi)放儀器平臺，促進(jìn)其更高效地開(kāi)發(fā)適配試劑，加快向臨床應用端的轉化；這將有利于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同、儀器開(kāi)發(fā)成本的降低和行業(yè)運營(yíng)效率的提升。
此外，菲鵬生物推出新冠整體解決方案，覆蓋新冠病毒檢測多種應用場(chǎng)景，為體外診斷企業(yè)提供從試劑原料、半成品到技術(shù)支持，注冊協(xié)助等一站式新冠檢測技術(shù)和服務(wù)，賦能提升當地診斷工業(yè)水平。菲鵬生物緊密追蹤變異株情況，不斷完善抗原檢測原料，目前已迭代第五代抗體產(chǎn)品。
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市場(chǎng)
經(jīng)過(guò) 20 余年的發(fā)展，菲鵬生物已成為中國國內頗具影響力的體外診斷試劑原料和解決方案供應商，是國內行業(yè)少數打入歐美日發(fā)達國家高端市場(chǎng)的企業(yè)之一。 近年來(lái)， 菲鵬生物國際業(yè)務(wù)占比約 40%，產(chǎn)品銷(xiāo)往歐洲、美洲、亞洲、澳洲、非洲等 61 個(gè)國家和地區，贏(yíng)得了全球 1500 多家體外診斷企業(yè)客戶(hù)的信賴(lài)與長(cháng)期支持。目前已有135+開(kāi)發(fā)伙伴，200+渠道伙伴加入生態(tài)大家庭。體外診斷試劑產(chǎn)品總開(kāi)發(fā)量超過(guò)420余種，設備鋪設超過(guò)1500+，腫瘤、激素、甲功、心肌、炎癥等是生態(tài)伙伴試劑產(chǎn)品的優(yōu)勢臨床應用領(lǐng)域。
