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生產質控

從技術平臺的建立,到實驗環節的設計,品質始終貫徹在每個產品的生命周期中。
  • 完善的質量體系管理

    執行ISO 13485:2016與ISO 9001:2015雙重質量管理體系

    · ISO 9001質量管理體系是所有國際標準中的核心標準,ISO 13485:2016是基于ISO 9001體系要求增加了對醫療器械行業的特定要求建立的國際標準;


    · 菲鵬生物是行業內首個通過ISO 9001:2015質量管理體系認證的中國企業,原料產品也于2020年通過了ISO 13485:2016質量管理體系認證,可為客戶提供在相同規范標準下進行生產、驗證的產品,提升產品在客戶端的適配度;


    · 出于對生產質控的不斷追求,菲鵬生物持續執行雙重質量管理體系,在產品研發、生產、流通等全環節進行細致把控,嚴格按照SOP操作,在保持高標準、嚴要求的同時不斷優化改進質量管理體系,致力于為客戶提供批間差小、穩定性高的產品。


    高要求 高效率
  • 全面培訓

    對產品相關的研發、生產、品質人員進行全面的質量培訓,持續強化質量意識

    質量管理

    具有嚴格的供應商篩選、耗材采購流程與制度管理,生產環節質量把控,確保產品質量穩定均一以及質量管理體系有效、良性循環進行。

    設備調校

    對研發、生產、品質檢測相關設備與特殊工具進行定期維護校準

    持續改進

    對于客戶使用產品的反饋及時跟進,通過原因分析,研發、生產、品質均采取相應的糾正/預防措施,持續改進

    高標準 高品質

規?;a與產能的不斷提升

穩定、高效的供應能力,并可根據需要調配資源,快速擴大產能

專業的生產團隊

配置專業、精干的生產人員嚴格執行生產管理系統流程,保障產品供應穩定有序

創新組建生產平臺

從傳統生產平臺創新升級 到優于國際水平的重組放大生產平臺,滿足工業級客戶批量采購的需求

擴大單批次產量

單批次生產產能大,生產周期短,產品批間差小,產品性能更穩定均一