首頁(yè) 關(guān)于我們 生產(chǎn)質(zhì)控

生產(chǎn)質(zhì)控

從技術(shù)平臺的建立，到實(shí)驗環(huán)節的設計，品質(zhì)始終貫徹在每個(gè)產(chǎn)品的生命周期中。

  • 完善的質(zhì)量體系管理

    執行ISO 13485:2016與ISO 9001:2015雙重質(zhì)量管理體系

    · ISO 9001質(zhì)量管理體系是所有國際標準中的核心標準，ISO 13485:2016是基于ISO 9001體系要求增加了對醫療器械行業(yè)的特定要求建立的國際標準；


    · 菲鵬生物是行業(yè)內首個(gè)通過(guò)ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證的中國企業(yè)，原料產(chǎn)品也于2020年通過(guò)了ISO 13485:2016質(zhì)量管理體系認證，可為客戶(hù)提供在相同規范標準下進(jìn)行生產(chǎn)、驗證的產(chǎn)品，提升產(chǎn)品在客戶(hù)端的適配度；


    · 出于對生產(chǎn)質(zhì)控的不斷追求，菲鵬生物持續執行雙重質(zhì)量管理體系，在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通等全環(huán)節進(jìn)行細致把控，嚴格按照SOP操作，在保持高標準、嚴要求的同時(shí)不斷優(yōu)化改進(jìn)質(zhì)量管理體系，致力于為客戶(hù)提供批間差小、穩定性高的產(chǎn)品。


    高要求 高效率

  • 全面培訓

    對產(chǎn)品相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)人員進(jìn)行全面的質(zhì)量培訓，持續強化質(zhì)量意識

    質(zhì)量管理

    具有嚴格的供應商篩選、耗材采購流程與制度管理，生產(chǎn)環(huán)節質(zhì)量把控，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩定均一以及質(zhì)量管理體系有效、良性循環(huán)進(jìn)行。

    設備調校

    對研發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)檢測相關(guān)設備與特殊工具進(jìn)行定期維護校準

    持續改進(jìn)

    對于客戶(hù)使用產(chǎn)品的反饋及時(shí)跟進(jìn)，通過(guò)原因分析，研發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)均采取相應的糾正/預防措施，持續改進(jìn)

    高標準 高品質(zhì)

規?；a(chǎn)與產(chǎn)能的不斷提升

穩定、高效的供應能力，并可根據需要調配資源，快速擴大產(chǎn)能

專(zhuān)業(yè)的生產(chǎn)團隊

配置專(zhuān)業(yè)、精干的生產(chǎn)人員嚴格執行生產(chǎn)管理系統流程，保障產(chǎn)品供應穩定有序

創(chuàng )新組建生產(chǎn)平臺

從傳統生產(chǎn)平臺創(chuàng )新升級 到優(yōu)于國際水平的重組放大生產(chǎn)平臺，滿(mǎn)足工業(yè)級客戶(hù)批量采購的需求

擴大單批次產(chǎn)量

單批次生產(chǎn)產(chǎn)能大，生產(chǎn)周期短，產(chǎn)品批間差小，產(chǎn)品性能更穩定均一