完善的質量體系管理
執行ISO 13485:2016與ISO 9001:2015雙重質量管理體系
· ISO 9001質量管理體系是所有國際標準中的核心標準,ISO 13485:2016是基于ISO 9001體系要求增加了對醫療器械行業的特定要求建立的國際標準;
· 菲鵬生物是行業內首個通過ISO 9001:2015質量管理體系認證的中國企業,原料產品也于2020年通過了ISO 13485:2016質量管理體系認證,可為客戶提供在相同規范標準下進行生產、驗證的產品,提升產品在客戶端的適配度;
· 出于對生產質控的不斷追求,菲鵬生物持續執行雙重質量管理體系,在產品研發、生產、流通等全環節進行細致把控,嚴格按照SOP操作,在保持高標準、嚴要求的同時不斷優化改進質量管理體系,致力于為客戶提供批間差小、穩定性高的產品。