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"菲"常精品 | 菲鵬生物重磅推出PIVKA-II原料和試劑解決方案，助力肝癌早篩早診！

2023年7月28日是第十三個(gè)“世界肝炎日”，今年世界衛生組織（WHO）的宣傳主題是“一人一生，一個(gè)肝臟”。WHO旨在到2030年消除病毒性肝炎，為此呼吁各國實(shí)現以下具體目標：


將乙型肝炎和丙型肝炎的新發(fā)感染數減少90%；


將因肝硬化和肝癌導致的肝炎相關(guān)死亡人數減少65%；


確保至少90%的乙型和丙型肝炎病毒感染者得到診斷；


至少80%符合條件的感染者得到適當治療。


我國是肝炎大國，亦是肝癌大國，原發(fā)性肝癌90%以上都是肝炎患者，且5年存活率僅為12.1%[1]，可見(jiàn)我國在肝癌防治方面仍面臨嚴峻挑戰。

肝癌流行病學(xué)

原發(fā)性肝癌是目前我國第4位常見(jiàn)惡性腫瘤及第2位腫瘤致死病因，嚴重威脅著(zhù)人們的生命健康[2,3]。原發(fā)性肝癌主要包括肝細胞癌（HCC）、肝內膽管癌（ICC）和混合型肝細胞癌-膽管癌（cHCC-CCA）。其中HCC占75%-85%，故2022年版《原發(fā)性肝癌診療指南》中的“肝癌”僅指HCC[3]。



肝癌的篩查和診斷


肝癌高危人群篩查


對肝癌高危人群及時(shí)進(jìn)行篩查與檢測，有助于肝癌的早期發(fā)現、診斷和治療，是提高肝癌療效的關(guān)鍵。建議篩查人群如下?[2,3]：

注：40歲以上的男性罹患肝癌風(fēng)險更大，建議高風(fēng)險人群每6個(gè)月進(jìn)行一次肝癌篩查。


肝癌早期高危人群篩查流程圖[4]



肝癌檢測指標


血清甲胎蛋白（AFP）是當前診斷肝癌和療效監測常用且重要的指標。另外，異常凝血酶原（PIVKA-II或DCP）可作為肝癌早期診斷標志物，特別是對血清 AFP 陰性人群，PIVKA-II是一種更靈敏更特異的原發(fā)性肝癌檢測指標。

肝癌專(zhuān)家指南共識


《亞太肝病學(xué)會(huì )》、《日本肝病學(xué)會(huì )》均已將PIVKA-II寫(xiě)入指南中，推薦用于肝癌高危人群的篩查、肝癌的輔助診斷、治療效果監測、預后評估以及復發(fā)判斷。國內許多指南也把PIVKA-II列為肝癌篩查、輔助診斷及預后判斷的重要指標。



PIVKA-II的指標介紹和臨床應用

PIVKA-II（Protein Induced by Vitamin K Absence or Antagonist-II，異常凝血酶原）是指由于維生素K缺乏或者由于服用維生素K拮抗劑而產(chǎn)生的異常蛋白質(zhì)，PIVKA-II是一種不正常的凝血酶原分子，也稱(chēng)DCP (脫-γ-羧基凝血酶原)。在HCC中，由于癌細胞不能正常合成凝血酶原前體，同時(shí)凝血酶原前體羧化不足，從而生成大量的DCP[5]。

早期HCC的輔助診斷：PIVKA-II在各類(lèi)肝病中均有差異性表達，尤其是在HCC患者中顯著(zhù)高于其他組疾?。ㄈ缦聢D）[6]。

HCC患者預后評價(jià)：研究表明，HCC患者在經(jīng)射頻消融術(shù)（RFA）后，PIVKA-II≥100mAU/mL的患者累積生存率顯著(zhù)低于PIVKA-II＜100mAU/mL的患者累積生存率（如下圖）[7]。



菲鵬生物PIVKA-II產(chǎn)品介紹

為進(jìn)一步提升肝癌輔助診斷性能，助力臨床提高HCC患者的早期篩查率和診斷率，菲鵬生物持續關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，現推出適用于化學(xué)發(fā)光平臺的PIVKA-II原料和試劑解決方案，致力于讓肝癌診斷更早、更準、更便捷、更普惠。

PIVKA-II原料推薦配對及用法



PIVKA-II試劑解決方案性能


在A(yíng)E化學(xué)發(fā)光平臺，同A廠(chǎng)家進(jìn)行120例臨床樣本比對，結果相關(guān)性R2>0.99。




菲鵬生物其他腫瘤標志物產(chǎn)品介紹

菲鵬生物目前能夠提供包含腫瘤標志物原料和試劑的整體解決方案，產(chǎn)能充足、性?xún)r(jià)比卓越，歡迎新老客戶(hù)朋友咨詢(xún)訂購！具體產(chǎn)品信息請聯(lián)系我司銷(xiāo)售人員確認。




參考資料：

[1]?原發(fā)性肝癌診療指南, 2022年版.

[2] 原發(fā)性肝癌診療規范, 2019年版.
[3] Hongmei Zeng, et al. Changing cancer survival in China during 2003-15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries.?Lancet Glob Health, 2018(6): e555-67.
[4] 明心亮, 劉雪芳, 李碩, 涂建成. 肝癌高危人群的早期篩查及健康管理模式探討[J].中華健康管理學(xué)雜志, 2019, 13(3): 254-257.
[5] 中華醫學(xué)會(huì )檢驗醫學(xué)分會(huì )分子診斷學(xué)組. 肝膽腫瘤分子診斷臨床應用專(zhuān)家共識[J].國際檢驗醫學(xué)雜志, 2020, 12(41): 2945-2948.
[6] Yu Rentao, et al. Effectiveness of PIVKA-II in the detection of hepatocellular carcinoma based on real-world clinical data.[J].?BMC cancer, 2017, 17: 608.
[7] PIVKA-II is the best prognostic predictor in patients with hepatocellular carcinoma after radiofrequency ablation therapy.[J].?Oncology, 2008, 75: 91-98.