近日，菲鵬生物與瑞士醫療技術(shù)公司LASCCO SA以及Abionic SA簽署戰略合作協(xié)議，并獲得使用胰石蛋白（Pancreatic stone protein，PSP）標志物進(jìn)行膿毒癥診斷應用的獨家授權。基于此合作，菲鵬生物將在中國全面開(kāi)展PSP檢測原料和化學(xué)發(fā)光試劑解決方案的研發(fā)生產(chǎn)和商業(yè)化工作。目前PSP作為一種能可靠預測膿毒癥的標志物，已在全球多個(gè)國家獲得專(zhuān)利授權保護，并且PSP免疫測定法已獲得歐盟IVDR CE認證和澳大利亞認證，預計將于2024年獲得美國FDA 510(k)批準。未來(lái)，三方將依托各自在技術(shù)、醫學(xué)和市場(chǎng)方面的優(yōu)勢，在膿毒癥快速篩查和臨床診斷應用、抗生素用藥指導方面開(kāi)展深度合作。
本次戰略合作將為醫學(xué)領(lǐng)域帶來(lái)一次重大突破，使膿毒癥的早期診斷不再是難題。通過(guò)對高危人群進(jìn)行PSP檢測，我們能夠在臨床癥狀出現之前提前警示膿毒癥的發(fā)生，為及時(shí)干預和治療創(chuàng )造有利條件，從而降低患者器官功能損傷的風(fēng)險，提高總體存活率并有效減少醫療資源的投入。膿毒癥是一種嚴重危及生命的疾病，源于宿主對感染的異常反應，可能導致多器官功能障礙、休克甚至死亡。研究表明，每延遲1小時(shí)未進(jìn)行適當的治療，膿毒癥患者的死亡率可能就會(huì )增加7%至10%[1]。然而，膿毒癥的早期預警體征如發(fā)燒、寒戰、惡心等，是很多疾病常見(jiàn)的癥狀，這就導致了區分膿毒癥與其他病癥變得極具挑戰性。目前，臨床上通常使用“感染/疑似感染+評分（qSOFA/SOFA/NEWS）”方法或者檢測C-反應蛋白（CRP）等標志物對膿毒癥進(jìn)行診斷。然而，以上方法在膿毒癥早期和快速診斷上面存在巨大局限性，無(wú)法滿(mǎn)足臨床需求。PSP是一種由胰腺腺泡細胞分泌的急性期反應蛋白，其水平變化與膿毒癥的病程密切相關(guān)。科學(xué)證據充分表明，PSP作為膿毒癥的早期預警信號表現出卓越的準確性。在膿毒癥的臨床診斷之前，血液中的PSP水平在3天內呈顯著(zhù)增加趨勢[2,3]；即使在炎癥混雜情況下，如燒傷、創(chuàng )傷或手術(shù)后引發(fā)的炎癥宿主反應中，PSP也能夠特異性識別疾病而不受其他炎癥因素影響[4,5]，因此PSP是膿毒癥早期篩查和診斷的可靠標志物。此外，PSP的快速床邊測試也為需要緊密監測膿毒癥風(fēng)險的患者提供了獨特的機會(huì )，這種測試方法能夠立即提供結果，幫助醫生更及時(shí)地啟動(dòng)最佳治療方案，從而提高患者的治療成功率。菲鵬生物一直致力于創(chuàng )新標志物的研究與布局，以加速診斷臨床應用的轉化與落地。此次引入基于PSP標志物的膿毒癥診斷應用，將進(jìn)一步完善菲鵬生物在感染性疾病診斷領(lǐng)域的創(chuàng )新應用布局。該產(chǎn)品目前在美國、歐洲、澳洲、瑞士等地受到了醫生和患者的廣泛好評?；诖撕献?，菲鵬生物將快速推出依托于化學(xué)發(fā)光平臺的PSP診斷原料和試劑解決方案，助力國內膿毒癥的預警、快速篩查和其他臨床應用發(fā)展。
菲鵬生物正全力打造包括神經(jīng)、感染、眼科、產(chǎn)科、代謝、腫瘤等賽道的創(chuàng )新標志物整體解決方案，致力于為體外診斷行業(yè)以及患者帶來(lái)更早、更準、更便捷、更普惠的創(chuàng )新診斷應用。
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