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嚴防猴痘入侵！菲鵬生物快速PCR解決方案助力猴痘病毒精準檢測
截至2022年6月27日，全球已有52個(gè)國家累計報道了4119例猴痘確診病例[1]。本輪疫情中，無(wú)論是病例數量的增長(cháng)速度，還是波及范圍的擴張速度，均為非地方性流行區的歷史之最。上周新加坡、韓國和中國臺灣相繼出現了猴痘陽(yáng)性病例，表明猴痘病毒已正式入侵亞洲。
當地時(shí)間6月25日，世界衛生組織（WHO）宣布，現階段猴痘疫情不構成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛生事件”，但需控制疫情以防其進(jìn)一步蔓延。保持高度警惕，及時(shí)準確地鑒別感染病例，防止境外輸入擴散，是當前全球猴痘疫情防控的重中之重。

圖1.?2022年5月7日以來(lái)各國累計確診病例數和報告確診病例的國家數（圖源：參考資料1）


01
猴痘病毒介紹

什么是猴痘病毒？

猴痘病毒（Monkeypox virus，MPXV）是一種全長(cháng)約為197kb的雙鏈DNA病毒，屬于痘病毒科正痘病毒屬，是正痘病毒中對人類(lèi)致病的4種病毒之一（其余3種為天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒）。
猴痘病毒存在2個(gè)分支（西非分支和剛果盆地分支），其中西非分支病死率約為3%，剛果盆地分支病死率可達10%?[2]。近期，研究人員對2022年5月以來(lái)非地方性流行地區發(fā)現的猴痘病例樣本進(jìn)行測序分析，結果顯示該病毒為較為溫和的西非分支。但令人擔憂(yōu)的是，研究指出，此次暴發(fā)的猴痘病毒基因組與2018-2019年病毒基因組相比，平均增加了48個(gè)單核苷酸多態(tài)性位點(diǎn)（SNPs）[3]，猴痘病毒的核苷酸變異程度遠超預期。



圖2.?成熟的橢圓形猴痘病毒體（左）和球形未成熟病毒體（右）電子顯微鏡圖像（圖源：Centers for Disease Control and Prevention (cdc.gov)）

猴痘病毒的臨床癥狀
在臨床癥狀上，猴痘的感染癥狀與天花相似，但猴痘的臨床癥狀較輕，潛伏期5-12天，多為6-13天?；颊甙l(fā)病初期表現為發(fā)熱、頭痛、淋巴結腫大、肌肉酸痛、重度疲乏等癥狀，之后會(huì )引起面部和身體的皮疹。猴痘為自限性疾病，患者通常會(huì )在兩到三個(gè)星期內自行康復；但對于兒童、孕婦或由于其他健康狀況而免疫抑制的人來(lái)說(shuō)，猴痘可能會(huì )導致其他繼發(fā)性感染，如肺炎、敗血癥和腦炎等嚴重疾病。

圖3.?患者感染猴痘癥狀（圖源：世界衛生組織網(wǎng)站）

猴痘病毒的傳播途徑

猴痘是一種病毒性人畜共患病，可通過(guò)密切接觸由動(dòng)物傳染給人。研究人員在對猴痘的研究和治療中發(fā)現，多年來(lái)猴痘病毒的基本傳染數R0值一直小于1，表明猴痘病毒傳染力弱，病源會(huì )逐漸減少直至停止傳播。

然而，本輪猴痘疫情是不同以往的，病例數和波及范圍均增長(cháng)較快。2022年5月以來(lái)，一些非地方性流行地區的國家先后發(fā)現大量猴痘病例，且已出現人際間傳播。目前研究發(fā)現，病毒經(jīng)黏膜和破損的皮膚侵入人體。人主要通過(guò)接觸感染動(dòng)物病變滲出物、血液、其它體液，或被感染動(dòng)物咬傷、抓傷而感染。人與人之間主要通過(guò)密切接觸傳播，也可通過(guò)飛沫傳播，接觸被病毒污染的物品也有可能感染，還可通過(guò)胎盤(pán)垂直傳播。尚不能排除性傳播?[2]。

猴痘病毒的預防和診斷方法
目前國內尚無(wú)特異性抗猴痘病毒的藥物，主要是對癥支持治療和并發(fā)癥的治療，因此做好猴痘預防是關(guān)鍵。WHO數據顯示，天花疫苗對猴痘病毒的有效性高達85％，然而，全球在1980年左右消滅天花之后便停止了天花疫苗的接種，可見(jiàn)大量人群仍是猴痘病毒的易感人群。

要想阻止猴痘病毒進(jìn)一步成為威脅人類(lèi)的病原體，積極發(fā)現病例從而打破傳播鏈至關(guān)重要。關(guān)于猴痘的鑒別診斷，WHO在《Laboratory testing for the monkeypox virus （Interim guidance）》中推薦優(yōu)先使用猴痘病毒特異性real-time PCR或痘病毒通檢方法對疑似樣本進(jìn)行檢測[4]。此外，國家衛健委在《猴痘診療指南（2022年版）》中指出以猴痘病毒核酸檢測陽(yáng)性或培養陽(yáng)性作為確診的依據[2]。由此可見(jiàn)，PCR方法能夠特異性地快速檢測出猴痘病毒DNA，是早期識別并快速鑒定猴痘的良好工具。


02
菲鵬生物快速PCR解決方案
助力猴痘病毒精準檢測

為有效應對猴痘疫情，國內外眾多IVD企業(yè)積極響應，推進(jìn)猴痘病毒相關(guān)檢測產(chǎn)品的研發(fā)和上市。菲鵬生物作為全球體外診斷核心原料及試劑解決方案的供應商之一，時(shí)刻密切關(guān)注猴痘疫情的發(fā)展，并結合自身的產(chǎn)品和技術(shù)特點(diǎn)，現推出猴痘病毒核酸快速PCR檢測方案，期望助力猴痘病毒感染的高效現場(chǎng)化鑒別，第一時(shí)間控制病毒的輸入和擴散。

??圖4. 菲鵬生物猴痘病毒核酸快速PCR檢測方案

菲鵬生物基于其高效核酸提取系統和快速PCR技術(shù)平臺，打造了一套全流程控制在30min以?xún)鹊摹昂怂崽崛〖兓?PCR擴增”的解決方案，具體組成如下：




?核酸提取

1.?病毒DNA/RNA快速提取試劑（磁珠法）

（Cat. No. RK1011/RK1012）

  • 適用樣本類(lèi)型：拭子類(lèi)樣本

  • 提取步驟：

  • 搭配提取儀運行時(shí)長(cháng)：9.5-13min（提取設備不同，運行速度有所差異）


2.?自動(dòng)化核酸提取儀

平臺及其特點(diǎn)

RI1501

RI1502

RI1503

最大樣本通量/個(gè)

32

16

10

可處理樣本體積/μL

20-1000?

20-1000

50-5000

配套耗材

96孔板+磁棒套

96孔板+磁棒套

單試劑條+磁棒套

或單試劑條+磁棒套

運行時(shí)長(cháng)（搭配RK1011/RK1012）/min

13

9.5

12.5

設備尺寸（W*D*H）/cm3

43×42×38.5

20.8×25.8×31.5

34×35×41




?PCR擴增

1.?P810實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀


  • 超快循環(huán)：可在8min內完成95-60℃ 40個(gè)變溫循環(huán)+信號采集

  • 靈活方便：一批8管測試，小批量靈活安排，結果立等可取

  • 經(jīng)典通用：主流4通道設計，兼容常規qPCR探針染料

  • 簡(jiǎn)便易用：觸屏控制，界面簡(jiǎn)潔友好易上手；即裝即用，無(wú)需校準，除簡(jiǎn)單清潔外無(wú)需特別維護


2.?核酸檢測試劑

產(chǎn)品

猴痘病毒通用型核酸檢測試劑

猴痘病毒分型核酸檢測試劑

猴痘病毒通用型及分型、水痘病毒核酸檢測試劑

產(chǎn)品特點(diǎn)

雙拷貝基因設計、高靈敏度；超快速擴增

雙拷貝基因設計，高靈敏度；超快速擴增；可實(shí)現通用型與剛果分支型、西非分支型分型

猴痘病毒雙拷貝基因設計，可以實(shí)現猴痘病毒、水痘病毒快速檢測與分型

產(chǎn)品形式

液態(tài)試劑

或全混凍干試劑（8聯(lián)管/西林瓶）

適配機型

P810及ABI7500、羅氏480、宏石、博日、天隆等經(jīng)典PCR平臺

檢測靈敏度

100-250 copies/mL

(注：搭配不同提取平臺不同上樣體積，可實(shí)現不同的靈敏度水平)

運行時(shí)長(cháng)

搭配P810：擴增時(shí)長(cháng)15min

搭配ABI7500/SLAN等：擴增時(shí)長(cháng)40min

3.?快速DNA聚合酶 UltraFast Start DNA Polymerase

高效快速合成，可適用于常規實(shí)時(shí)熒光定量PCR，也可適用于P810快速熒光定量PCR平臺，產(chǎn)品可提供常規形式及可凍干的無(wú)甘油形式。



?整體解決方案

方案1：病毒DNA/RNA快速提取試劑（磁珠法）+P810實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀+全混凍干試劑


圖5. 檢測不同濃度梯度（分別是2.5*107、2.5*106、2.5*105、2.5*104、2500、250 copies/mL）的猴痘質(zhì)粒樣本，擴增呈良好的線(xiàn)性關(guān)系，靈敏度高。

方案2：病毒DNA/RNA快速提取試劑（磁珠法）+宏石/ABI7500+全混凍干試劑


圖6. 檢測不同濃度梯度（分別是5*106、5*105、5*104、5000、500 copies/mL）的猴痘質(zhì)粒樣本，擴增呈良好的線(xiàn)性關(guān)系，靈敏度高。


03
疫情防控，菲鵬生物一直在行動(dòng)！

新冠未去，猴痘又襲，面對復雜嚴峻的疫情態(tài)勢，菲鵬生物憑借其在IVD試劑核心原料領(lǐng)域沉淀多年的技術(shù)和經(jīng)驗，延伸推出了試劑解決方案和開(kāi)放儀器平臺，形成了全面的產(chǎn)品線(xiàn)布局，為抗擊全球疫情保駕護航。菲鵬生物期望通過(guò)持續的創(chuàng )新與服務(wù)，實(shí)時(shí)追蹤疫情發(fā)展趨勢，與全球客戶(hù)伙伴攜手，共克時(shí)艱，共創(chuàng )未來(lái)。

如您對猴痘病毒核酸快速PCR檢測方案感興趣或有疑問(wèn)，歡迎隨時(shí)與菲鵬生物聯(lián)系，謝謝！

電話(huà)：0769-86089888

郵箱：marketcn@fapon.com


參考資料：

[1]?Global health?-?Monkeypox 2022 global epidemiology; Report 2022-06-27?(https://www.monkeypox.global.health)

[2] 國家衛生健康委《猴痘診療指南 （2022年版）》

[3]?Investigation into monkeypox outbreak in England: technical briefing 1 - GOV.UK (www.gov.uk)

[4]?WHO：Laboratory testing for the monkeypox virus: Interim guidance